Phát hiện thuốc giãn phế quản giả tại phòng khám tư, chỉ chứa chưa đến 20% hoạt chất

Ngày 23/7, Trung tâm Kiểm nghiệm tỉnh Đồng Nai cho biết đã gửi báo cáo tới Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) liên quan đến việc phát hiện một sản phẩm thuốc giãn phế quản không đạt tiêu chuẩn chất lượng và có dấu hiệu giả mạo.

Cụ thể, mẫu thuốc ghi trên nhãn là Theophylline extended - Release tablets 100mg (Theophylin 100mg), số lô 05089, ngày sản xuất 2/3/2022, hạn dùng 2/3/2026. Trên nhãn sản phẩm ghi nơi sản xuất là Pharmacy Laboratories Plus (Warszawa) nhưng lại không có thông tin về giấy đăng ký lưu hành, số giấy phép nhập khẩu hoặc tên cơ sở nhập khẩu. Mẫu thuốc được đoàn kiểm tra liên ngành lấy tại Công ty TNHH MTV Phòng khám Đa khoa Mỹ Anh (Nhà thuốc Mỹ Anh), tọa lạc tại ngã ba Đa Kia, thôn 4, xã Đa Kia, huyện Bù Gia Mập, tỉnh Bình Phước (cũ).

Kết quả kiểm nghiệm cho thấy thuốc không đạt yêu cầu chất lượng về chỉ tiêu định lượng hoạt chất Theophylin – chỉ đạt 19,71% so với hàm lượng ghi trên nhãn. Đồng thời, thuốc cũng không đạt chỉ tiêu độ hòa tan, với kết quả chỉ ở mức 18,8–22,5%.

Trước tình hình trên, Cục Quản lý Dược đã có văn bản đề nghị các Sở Y tế thông báo rộng rãi đến các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc và người dân không mua, bán hay sử dụng sản phẩm Theophylin 100mg nêu trên. Đồng thời, Cục kêu gọi các đơn vị kịp thời thông báo khi phát hiện dấu hiệu nghi ngờ liên quan đến sản xuất, kinh doanh thuốc giả hoặc thuốc không rõ nguồn gốc tới cơ quan y tế và các lực lượng chức năng.

Sở Y tế tỉnh Đồng Nai đã báo cáo sự việc lên Ban Chỉ đạo 389 và phối hợp với cơ quan công an, quản lý thị trường, các cơ quan chức năng liên quan để thanh tra, kiểm tra Công ty TNHH MTV Phòng khám Đa khoa Mỹ Anh. Đồng thời, tiến hành truy tìm nguồn gốc lô thuốc vi phạm và xử lý nghiêm theo quy định. Kết quả kiểm tra và xử lý phải được báo cáo về Cục Quản lý Dược trước ngày 31/7.

Được biết, Theophylin là loại thuốc điều trị giãn phế quản, thường được chỉ định trong điều trị triệu chứng và tắc nghẽn đường thở do hen phế quản mạn tính hoặc các bệnh lý phổi mạn tính khác. Việc sử dụng thuốc giả hoặc thuốc kém chất lượng có thể dẫn đến nguy cơ không kiểm soát được bệnh, gây hại cho sức khỏe người sử dụng.

Trước đó, Cục Quản lý Dược cũng đã ban hành Công văn số 4229 ngày 31/12/2024 và Công văn số 1430 ngày 28/5/2025 gửi các Sở Y tế về việc cảnh báo thuốc giả mang tên Theophylin 200mg, cùng ghi nơi sản xuất là Pharmacy Laboratories Plus (Warszawa). Những mẫu thuốc này tương tự như lô vừa phát hiện, đều không có thông tin rõ ràng về giấy đăng ký lưu hành hay đơn vị nhập khẩu.

Cục Quản lý Dược đã đề nghị các Sở Y tế địa phương tăng cường công tác kiểm tra, giám sát, đặc biệt tại các cơ sở có nguy cơ lưu hành thuốc giả. Các trung tâm kiểm nghiệm cũng được yêu cầu lấy mẫu, kiểm tra chất lượng thường xuyên nhằm phát hiện và ngăn chặn kịp thời các trường hợp vi phạm./.