Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa yêu cầu thu hồi và tiêu hủy 4 lô Dầu mù u Thái Dương trên toàn quốc sau khi phát hiện các sản phẩm này không rõ nguồn gốc và không đạt tiêu chuẩn chất lượng về thể tích.
Ngày 30/6, Trung tâm Kiểm nghiệm thuộc Sở Y tế TP Đà Nẵng đã lấy mẫu sản phẩm Dầu mù u Thái Dương (chai 10 ml, số lô 250212) tại một nhà thuốc trên địa bàn và phát hiện sản phẩm không đạt tiêu chuẩn về chỉ tiêu thể tích. Trên nhãn, sản phẩm này ghi số đăng ký 004405/23/CBMP-HCM, do Công ty TNHH Dược phẩm Đại Hưng chịu trách nhiệm đưa ra thị trường và Công ty TNHH Nam Thái Dương phân phối.
Tuy nhiên, Công ty TNHH Sản xuất Thương mại Dịch vụ Contra, đơn vị được ghi là nơi sản xuất trên bao bì, khẳng định họ không sản xuất các lô sản phẩm này. Doanh nghiệp cũng cho biết đã phát hiện có tổng cộng 4 lô Dầu mù u Thái Dương đang lưu hành trên thị trường không phải do họ sản xuất. Trong đó, có lô 250212 vừa bị kiểm nghiệm không đạt chất lượng về thể tích.
Để đảm bảo an toàn cho người tiêu dùng, Cục Quản lý Dược đã ra thông báo yêu cầu thu hồi và tiêu hủy toàn bộ 4 lô Dầu mù u Thái Dương trên phạm vi toàn quốc. Cụ thể, các sản phẩm bị thu hồi đều có số đăng ký 004405/23/CBMP-HCM, ghi tổ chức chịu trách nhiệm đưa ra thị trường là Công ty TNHH Dược phẩm Đại Hưng (địa chỉ: Phòng 14B03, tòa nhà Ruby Land, số 58/4 Lũy Bán Bích, phường Tân Thới Hòa, quận Tân Phú, TP Hồ Chí Minh). Đơn vị sản xuất được ghi là Chi nhánh Công ty TNHH Sản xuất Thương mại Dịch vụ Contra (xưởng sản xuất tại số 19, đường 165, ấp 5, xã Bình Mỹ, huyện Củ Chi, TP Hồ Chí Minh). Đơn vị phân phối là Công ty TNHH Dược phẩm Nam Thái Dương (địa chỉ: 51/2A Thành Thái, phường 14, quận 10, TP Hồ Chí Minh).
Thông tin chi tiết về các lô bị thu hồi bao gồm:
- Lô 06102024 (NSX 01/10/2024, HSD 01/10/2027, chai 10 ml)
- Lô 112411 (NSX 05/11/2024, HSD 05/11/2027, chai 10 ml)
- Lô 250212 (NSX 28/02/2025, HSD 28/02/2028, chai 10 ml)
- Lô 250215 (NSX 28/02/2025, HSD 28/02/2028, chai 30 ml).
Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty TNHH Sản xuất Thương mại Dịch vụ Contra cung cấp thông tin và phối hợp chặt chẽ với Sở Y tế TP Hồ Chí Minh, Sở Y tế TP Đà Nẵng cùng các cơ quan chức năng liên quan để xác minh và truy tìm nguồn gốc của các lô sản phẩm nêu trên. Đồng thời, yêu cầu các sở y tế trên toàn quốc thông báo đến tất cả cơ sở kinh doanh và sử dụng mỹ phẩm dừng ngay việc lưu hành, sử dụng các lô Dầu mù u Thái Dương đã nêu; thu hồi, tiêu hủy toàn bộ sản phẩm vi phạm và tăng cường kiểm tra, giám sát việc thực hiện.
Riêng đối với Sở Y tế TP Hồ Chí Minh và Sở Y tế TP Đà Nẵng, Cục đề nghị phối hợp các đơn vị chức năng tại địa phương để kiểm tra, xác minh nguồn gốc, xử lý vi phạm theo đúng quy định pháp luật, đồng thời báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược và các cơ quan liên quan để có hướng xử lý tiếp theo./.