Bộ Y tế thu hồi lô thuốc giảm đau, hạ sốt kém chất lượng

Lô thuốc bị thu hồi mang số 110224, do Công ty Cổ phần Dược Medipharco sản xuất, ngày sản xuất 21/02/2024, hạn sử dụng đến 20/02/2027 vì không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng methylparaben. 

Methylparaben là phụ gia bảo quản thường có trong thuốc và mỹ phẩm. Theo quy định, thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng methylparaben sẽ thuộc vi phạm mức độ 3 và buộc phải thu hồi.

Theo quyết định, Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty Medipharco phải ngay lập tức ngừng kinh doanh và tiến hành biệt trữ toàn bộ lượng thuốc Padobaby còn tồn tại trong kho. 

Bên cạnh đó, Medipharco phải phối hợp với các đơn vị liên quan để thông báo thu hồi tới tất cả cơ sở đã nhận lô thuốc; đồng thời tổ chức thu hồi hoàn toàn trong thời hạn 30 ngày. Việc xử lý lô thuốc vi phạm phải thực hiện đúng quy định của Thông tư 30/2025/TT-BYT về tiêu chuẩn chất lượng và thu hồi thuốc. Doanh nghiệp chịu toàn bộ chi phí thu hồi, xử lý và bồi thường nếu gây thiệt hại. Sau khi hoàn thành việc thu hồi, công ty phải gửi báo cáo kết quả bằng văn bản về Cục Quản lý Dược, Sở Y tế Hà Nội và Sở Y tế Huế trong vòng 3 ngày.

Sở Y tế Thừa Thiên Huế - nơi đặt nhà máy sản xuất - được giao nhiệm vụ giám sát Medipharco trong quá trình thu hồi và đánh giá mức độ hiệu quả, nhằm ngăn chặn nguy cơ sản phẩm tiếp tục lưu hành và gây ảnh hưởng xấu đến sức khỏe người dân. Các Sở Y tế trên toàn quốc có trách nhiệm thông báo rộng rãi về việc thu hồi, đăng tải thông tin trên cổng thông tin điện tử, đồng thời kiểm tra, xử lý các đơn vị không thực hiện đúng quy định.

Padobaby là thuốc bột uống đóng gói 3 g, chứa hoạt chất paracetamol (325 mg) và chlorpheniramin maleat (2 mg). Thuốc thường dùng để giảm đau, hạ sốt, điều trị các triệu chứng cảm cúm, dị ứng cho trẻ em từ 2 tuổi và người lớn.