Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ra thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi và yêu cầu tiêu hủy toàn bộ lô sản phẩm Kem bôi da Thuần Mộc do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về giới hạn vi sinh vật.
Sản phẩm do Công ty cổ phần Hòa Bình Pharma chịu trách nhiệm đưa ra thị trường và Công ty cổ phần Dược mỹ phẩm Tân Vạn Xuân sản xuất.
Theo thông tin từ Cục Quản lý Dược, mẫu mỹ phẩm Kem bôi da Thuần Mộc - hộp 1 tuýp 21g, số lô 12/2024/NHB, ngày sản xuất 10/9/2024, hạn dùng đến 09/3/2027 không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu giới hạn vi sinh vật.
Trên cơ sở kết quả kiểm nghiệm và hồ sơ liên quan, Cục Quản lý Dược đã ban hành quyết định đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc đối với lô sản phẩm nói trên. Đồng thời, yêu cầu Sở Y tế các tỉnh, thành phố thông báo đến các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm ngừng ngay việc lưu hành và sử dụng sản phẩm Kem bôi da Thuần Mộc thuộc lô vi phạm, thu hồi và tiến hành tiêu hủy toàn bộ theo đúng quy định.
Hai doanh nghiệp liên quan gồm Công ty cổ phần Hòa Bình Pharma và Công ty cổ phần Dược mỹ phẩm Tân Vạn Xuân (đều có địa chỉ tại xóm Đồng Sẽ, xã Lương Sơn, tỉnh Phú Thọ) có trách nhiệm gửi thông báo thu hồi tới toàn bộ hệ thống phân phối và sử dụng sản phẩm. Đồng thời, các công ty phải tiếp nhận sản phẩm bị thu hồi, tổ chức tiêu hủy toàn bộ lô hàng không đạt chất lượng và gửi báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 5/12/2025.
Cục cũng đề nghị Sở Y tế tỉnh Phú Thọ giám sát chặt chẽ việc thực hiện thu hồi và tiêu hủy sản phẩm Kem bôi da Thuần Mộc của hai công ty trên. Ngoài ra, Sở Y tế tỉnh Phú Thọ phải kiểm tra việc chấp hành quy định pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh, và xử lý nghiêm các vi phạm (nếu có). Báo cáo kết quả kiểm tra, giám sát cần được gửi về Cục Quản lý Dược trước ngày 20/12/2025.
Thông báo của Cục Quản lý Dược được ban hành nhằm bảo vệ sức khỏe người tiêu dùng và đảm bảo an toàn trong lưu hành mỹ phẩm trên thị trường. Cục đề nghị các Sở Y tế, doanh nghiệp và cơ sở kinh doanh phối hợp triển khai nghiêm túc các yêu cầu nêu trên để ngăn chặn kịp thời việc lưu hành sản phẩm không đạt chất lượng.