Bộ Y tế công bố 46 công ty nước ngoài có thuốc vi phạm chất lượng

Theo danh sách được công bố, Ấn Độ tiếp tục là quốc gia có nhiều doanh nghiệp vi phạm nhất, với 31/46 công ty. Các doanh nghiệp như: ACI Pharma, All Serve Healthcare, Altomega Drugs, AMN Life Science, Chemfar Organics, Elegant Drugs, Euro Healthcare, Fine Pharmachem hay Mediwin Pharmaceuticals đều có thời gian vi phạm kéo dài.

Một số nhà sản xuất thậm chí vi phạm ở cả tiền kiểm và hậu kiểm như AMN Life Science, Medico Remedies, Syncom Formulations, Minimed Laboratories hay Marksans Pharma. 

Bên cạnh Ấn Độ, danh sách còn có công ty của Hàn Quốc, Pakistan, Thái Lan, Mỹ, Nga, Ý, Bangladesh, Trung Quốc, Romania... Điều này cho thấy vi phạm không chỉ tập trung ở các nước đang phát triển. 

Danh sách công bố các CSSX thuốc nước ngoài có thuốc vi phạm chất lượng phải lấy mẫu kiểm tra chất lượng 100% lô thuốc nhập khẩu

Theo quy định hiện hành, thời hạn kiểm nghiệm tính từ thời điểm lô thuốc đầu tiên được nhập khẩu sau thời điểm Bộ Y tế (Cục Quản lý dược) công bố danh sách cơ sở sản xuất có thuốc vi phạm chất lượng là 6 - 24 tháng và chỉ được rút tên nếu không phát sinh vi phạm mới. Cụ thể, 6 tháng đối với cơ sở sản xuất có không quá 2 lô thuốc vi phạm chất lượng ở mức độ 3; 12 tháng đối với cơ sở sản xuất có 1 lô thuốc vi phạm chất lượng ở mức độ 2 hoặc có từ 3 lô thuốc vi phạm chất lượng ở mức độ 3 trở lên; 24 tháng đối với cơ sở sản xuất có 1 lô thuốc vi phạm chất lượng ở mức độ 1 hoặc có từ 2 lô thuốc vi phạm chất lượng ở mức độ 2 trở lên...

Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố, y tế các ngành chỉ đạo các đơn vị quản lý dược, kiểm tra, kiểm nghiệm thuốc thuộc Sở tiến hành kiểm tra, giám sát việc chấp hành các quy định về kiểm tra chất lượng thuốc nhập khẩu lưu hành trên địa bàn quản lý và xử lý các tổ chức/cá nhân vi phạm theo quy định hiện hành.