Cục Quản lý Dược yêu cầu thu hồi lô sản phẩm Sữa rửa mặt chuyên dụng Gammaphil

Theo đó, lô sản phẩm bị thu hồi là sản phẩm Sữa rửa mặt chuyên dụng Gammaphil – chai 125ml, số lô GMPA010524, ngày sản xuất 02/05/2024, hạn dùng 02/05/2027. Đơn vị chịu trách nhiệm sản xuất và đưa sản phẩm ra thị trường là Công ty TNHH MTV sản xuất dược - mỹ phẩm GAMMA (tên cũ là Doanh nghiệp tư nhân sản xuất hóa mỹ phẩm GAM MA).

Theo mẫu kiểm nghiệm do Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm, Sở Y tế tỉnh Yên Bái công bố cho thấy sản phẩm có chứa hai chất Methylparaben và Propylparaben không có trong công thức đã được cấp phép tại Phiếu công bố sản phẩm (số 000669/21/CBMP-HCM). Đây là hành vi vi phạm nghiêm trọng các quy định quản lý mỹ phẩm hiện hành.

Trên cơ sở kết quả kiểm nghiệm và các quy định tại Nghị định số 117/2020/NĐ-CP, Nghị định số 124/2021/NĐ-CP, cùng Thông tư số 06/2011/TT-BYT, Cục Quản lý Dược yêu cầu đình chỉ lưu hành và thu hồi toàn quốc lô sản phẩm vi phạm nói trên.

Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô sản phẩm Sữa rửa mặt chuyên dụng Gammaphil – chai 125ml nêu trên và trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm.

Đồng thời, tiến hành thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

Về phía nhà sản xuất, Công ty TNHH MTV sản xuất dược - mỹ phẩm GAMMA có trách nhiệm gửi thông báo thu hồi đến các điểm phân phối, tiếp nhận sản phẩm bị thu hồi, tổ chức tiêu hủy lô hàng không đạt chất lượng và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 02/8/2025.

Đặc biệt, Sở Y tế TP Hồ Chí Minh được giao nhiệm vụ giám sát quá trình thu hồi, tiêu hủy lô sản phẩm của công ty GAMMA; thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm liên quan; kiểm tra việc chấp hành các quy định về sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm của công ty và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 17/8/2025.

Cục Quản lý Dược nhấn mạnh các đơn vị liên quan cần khẩn trương triển khai thực hiện để đảm bảo an toàn sức khỏe cho người tiêu dùng.