Cục Quản lý Dược yêu cầu thu hồi, tiêu hủy lô sản phẩm nước súc miệng Lesgo trẻ em

Theo thông tin từ cơ quan quản lý, lô sản phẩm bị thu hồi có số tiếp nhận Phiếu công bố 2083/22/CBMP-HCM, số lô 0426230724, ngày sản xuất 23/07/2024 và hạn sử dụng 23/07/2027. Đây là sản phẩm do Công ty Cổ phần Ellie sản xuất và chịu trách nhiệm đưa ra thị trường. Địa chỉ doanh nghiệp: Lô C6-2, đường D2, khu công nghiệp Tân Phú Trung, xã Củ Chi, TP Hồ Chí Minh.

Nguyên nhân thu hồi được xác định là do mẫu kiểm nghiệm cho thấy sản phẩm chứa Methylparaben – một thành phần không có trong công thức sản phẩm đã được cấp số tiếp nhận Phiếu công bố mỹ phẩm. Việc kiểm nghiệm được thực hiện bởi Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm thuộc Sở An toàn thực phẩm TP Hồ Chí Minh.

Cục Quản lý Dược yêu cầu Sở Y tế các tỉnh, thành phố thông báo đến các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn về việc ngừng ngay hoạt động kinh doanh và sử dụng lô sản phẩm nước súc miệng Lesgo trẻ em nêu trên, đồng thời trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm. Các Sở Y tế phải chỉ đạo việc thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm vi phạm, tổ chức kiểm tra, giám sát và xử lý nghiêm các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

Về phía doanh nghiệp, Công ty Cổ phần Ellie phải gửi thông báo thu hồi đến toàn bộ các điểm phân phối và cơ sở sử dụng lô sản phẩm nước súc miệng Lesgo trẻ em, tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành tiêu hủy toàn bộ số sản phẩm không đạt yêu cầu. Doanh nghiệp có trách nhiệm hoàn tất việc thu hồi, tiêu hủy và gửi báo cáo về Cục Quản lý Dược trước ngày 20/9/2025.

Ngoài ra, Cục Quản lý Dược cũng đề nghị Sở Y tế TP Hồ Chí Minh giám sát việc thu hồi và tiêu hủy sản phẩm của Công ty Cổ phần Ellie, đồng thời thực hiện thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm 2083/22/CBMP-HCM theo quy định tại điểm b, Điều 46 Thông tư số 06/2011/TT-BYT. 

Sở Y tế TP Hồ Chí Minh cũng được yêu cầu kiểm tra việc chấp hành các quy định pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh của Công ty Ellie và tiến hành xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành. Báo cáo kết quả kiểm tra và giám sát việc thu hồi phải được gửi về Cục Quản lý Dược trước ngày 5/10/2025.