Triển khai tháng cao điểm chống buôn lậu, gian lận thương mại và hàng giả theo chỉ đạo của Thủ tướng Chính phủ, Sở Y tế TP Hồ Chí Minh đã kiểm tra và xử phạt hàng loạt cơ sở kinh doanh mỹ phẩm, thuốc và thiết bị y tế với tổng số tiền gần 2,3 tỉ đồng, đồng thời thu hồi hàng trăm hồ sơ công bố thiết bị y tế sai quy định.
Ngày 10/7, Sở Y tế TP Hồ Chí Minh cho biết đã phối hợp với các đơn vị liên quan kiểm tra diện rộng các cơ sở kinh doanh dược phẩm, mỹ phẩm, thiết bị y tế và khám chữa bệnh trên địa bàn thành phố. Hoạt động này nhằm thực hiện chỉ đạo của Thủ tướng Chính phủ về tháng cao điểm đấu tranh, ngăn chặn tình trạng buôn lậu, gian lận thương mại và hàng giả, hàng xâm phạm quyền sở hữu trí tuệ.
Trong tổng số 1.285 cơ sở được kiểm tra, gồm các nhà thuốc, cơ sở bán buôn thuốc, nguyên liệu làm thuốc, kinh doanh thiết bị y tế, sản xuất – nhập khẩu mỹ phẩm và cơ sở khám chữa bệnh, Sở Y tế trực tiếp kiểm tra 226 cơ sở. Trong đó có 6 cơ sở mỹ phẩm, 80 cơ sở dược, 121 đơn vị sản xuất, kinh doanh thiết bị y tế và 19 cơ sở khám chữa bệnh. Kết quả, 41 cơ sở bị xử lý với tổng số tiền phạt gần 2,3 tỉ đồng. Ngoài ra, số tang vật vi phạm là mỹ phẩm bị buộc nộp lại trị giá gần 40 triệu đồng.
Tổ công tác đặc biệt trực thuộc Sở cũng đã kiểm tra và xử lý 3 cơ sở, trong đó có 2 đơn vị vi phạm về quảng cáo và 1 đơn vị kinh doanh hàng hóa không rõ nguồn gốc, với tổng mức phạt hơn 570 triệu đồng. Song song, Sở Y tế cũng tiến hành kiểm tra thêm 1.059 cơ sở hành nghề y, dược tại các quận, huyện và xử lý 14 cơ sở vi phạm, tổng tiền phạt gần 170 triệu đồng.
Đối với lĩnh vực thiết bị y tế, Sở đã ban hành 17 quyết định thu hồi 364 số công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với các sản phẩm phân loại loại A và B. Trong số này có nhiều sản phẩm công bố sai như gel rửa tay, máy đo đường huyết, máy massage, dung dịch vệ sinh phụ nữ và các dụng cụ chăm sóc tai mũi họng. Qua kiểm tra, cơ quan chức năng phát hiện nhiều lỗi phổ biến như phân loại thiết bị y tế sai, hạ thấp mức độ rủi ro để dễ công bố, hồ sơ tự công bố không đầy đủ, không đúng quy định, thông tin thiếu chính xác hoặc khai báo sai bản chất sản phẩm.
Sở Y tế khẳng định, mặc dù chưa ghi nhận thiết bị y tế giả, kém chất lượng trong các bệnh viện và trung tâm y tế, nhưng tình trạng một số doanh nghiệp lợi dụng cơ chế tự công bố để lách quy định vẫn còn tồn tại. Một số sản phẩm được phân loại nhóm rủi ro thấp (A và B) dù thực tế thuộc nhóm C và D nhằm thuận tiện trong đấu thầu hoặc tránh các yêu cầu kiểm định nghiêm ngặt hơn.
Thời gian tới, Sở Y tế TP Hồ Chí Minh sẽ tăng cường siết chặt công tác quản lý thiết bị y tế, đặc biệt trong việc giám sát quy trình tự công bố sản phẩm. Các giải pháp được đề ra bao gồm nâng cao năng lực đội ngũ công chức phụ trách lĩnh vực này, kiện toàn hội đồng tư vấn chuyên môn, đẩy mạnh ứng dụng công nghệ thông tin và trí tuệ nhân tạo trong quản lý dữ liệu, kiểm tra - hậu kiểm. Bên cạnh đó, thành phố cũng sẽ tổ chức các buổi tập huấn, phổ biến quy định pháp luật và xử lý nghiêm các trường hợp cố tình sai phạm trong việc phân loại thiết bị y tế./.