Mỹ khuyến nghị cập nhật vaccine nhắm vào các chủng COVID-19 mới

Ủy ban Cố vấn thuộc Cục Quản lý thực phẩm và dược phẩm Mỹ (FDA) đã đưa ra khuyến nghị trên trong cuộc họp mới đây.

Cuộc họp tập trung vào việc lựa chọn một chủng virus COVID-19 để nhắm mục tiêu phát triển các loại vaccine sắp tới, cũng như chính thức hóa những quy định mới của FDA về quyền tiếp cận vaccine đối với người dân Mỹ.

Trước đó, vào ngày 20/5, các viên chức y tế của chính quyền Trump đã thông báo rằng họ sẽ áp dụng cách tiếp cận hài hòa hơn đối với các mũi vaccine tăng cường và yêu cầu thử nghiệm có đối chứng với giả dược đối với những người khỏe mạnh dưới 65 tuổi.

Ông Vinay Prasad - Giám đốc Trung tâm Đánh giá và nghiên cứu sinh học tại Cục Quản lý thực phẩm và dược phẩm Mỹ - cho biết khuôn khổ mới sẽ tạo ra nguồn thông tin quan trọng và có liên quan cho người dân Mỹ, ám chỉ đến các yêu cầu thử nghiệm mới.

Kế hoạch bao gồm việc hạn chế tiếp cận vaccine COVID-19 đối với những người từ 65 tuổi trở lên và nhóm đối tượng khác được coi là có nguy cơ cao. Kế hoạch cũng như yêu cầu các nhà sản xuất tiến hành các thử nghiệm lâm sàng để chứng minh liệu vaccine có mang lại lợi ích cho người trưởng thành và trẻ em khỏe mạnh hay không.

(Ảnh: AHS)

Ủy ban cố vấn về vaccine và các sản phẩm sinh học liên quan của FDA - một nhóm gồm các chuyên gia vaccine độc lập - nhất trí khuyến nghị rằng vaccine COVID-19 cho giai đoạn 2025 - 2026 cần nhắm vào các chủng mới hơn của biến thể JN.1. Mặc dù quyết định của họ không mang tính ràng buộc, FDA thường tuân thủ khuyến cáo của họ.

Hiện tại, Mỹ đã phê duyệt 3 loại vaccine COVID-19 Pfizer-BioNTech, Moderna và Novavax.

Các chuyên gia Chính phủ Mỹ nhấn mạnh rằng COVID -19 vẫn đang gây ra số ca tử vong lớn ở nước này. Nhìn chung tỷ lệ nhập viện điều trị COVID-19 đã giảm kể từ năm 2021 - 2022, nhưng cao nhất ở những người trên 65 tuổi và trẻ em dưới 6 tháng tuổi.

Theo dữ liệu từ Trung tâm kiểm soát và phòng ngừa dịch bệnh (CDC) Mỹ, kể từ tháng 10/2024, ước tính có từ 30.000 đến 50.000 người đã tử vong vì COVID-19 và từ 260.000 đến 430.000 người phải nhập viện.

Không thể ước tính hiệu quả của vaccine cho giai đoạn 2024 - 2025 ở trẻ em do mức độ bao phủ thấp và mức độ bệnh tương đối thấp so với các mùa trước./.