Thu hồi trên toàn quốc lô thuốc Viên nén Tegrucil-1 kém chất lượng

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa thông báo thu hồi trên toàn quốc đối với thuốc Viên nén Tegrucil-1 (Acenocoumarol 1mg), số đăng ký lưu hành VD-27453-17, số lô 241600, ngày sản xuất 01/07/2024, hạn dùng 01/07/2027, do Công ty Cổ phần Dược phẩm Đạt Vi Phú sản xuất.

Nguyên nhân thu hồi: lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Đồng đều hàm lượng, được xác định vi phạm mức độ 3.

Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty Cổ phần Dược phẩm Đạt Vi Phú có trách nhiệm phối hợp với các nhà phân phối gửi thông báo thu hồi tới toàn bộ cơ sở bán buôn, bán lẻ và cơ sở sử dụng thuốc; tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn nêu trên.

Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương và Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc về việc thu hồi. Công bố thông tin thu hồi trên cổng thông tin điện tử của Sở. Tăng cường kiểm tra, giám sát việc thực hiện thu hồi tại các đơn vị; xử lý nghiêm các trường hợp vi phạm theo quy định.

Đặc biệt, Sở Y tế tỉnh Bình Dương và Sở Y tế TP Hồ Chí Minh được giao nhiệm vụ kiểm tra, giám sát Công ty Cổ phần Dược phẩm Đạt Vi Phú trong việc tổ chức thu hồi và xử lý thuốc vi phạm đúng quy định./.